قبل از شروع مطالعات بالینی مداخله ای بر روی انسان، معمولا محققان برای بررسی اثربخشی اولیه، سمی بودن و فارماکوکینتیک مداخلات مطالعات پیش بالینی در شرایط in vitro (آزمایش لوله آزمایشگاهی یا کشت سلولی) و یا in vivo (آزمایشات حیوانی) را انجام می دهند. محاسبه حجم نمونه در یک پژوهش هم به لحاظ نتیجه گیری صحیح و علمی و هم از منظر رعایت حقوق حیوانات ضروری است. آشنایی با روش محاسبه حجم نمونه در این گونه مطالعات از اهمیت زیادی چه به لحاظ روش شناسی و چه اخلاقی دارد. بنابر این هدف از این مقاله شرح مختصری بر نحوه محاسبه حجم نمونه در مطالعه بر روی حیوانات آزمایشگاهی می باشد.